2015藥包材關(guān)聯(lián)技術(shù)審評(píng)及DMF備案與注射劑（膠塞類(lèi)）包裝材料質(zhì)量研討會(huì)在常州召開(kāi)_行業(yè)資訊

2015藥包材關(guān)聯(lián)技術(shù)審評(píng)及DMF備案與注射劑（膠塞類(lèi)）包裝材料質(zhì)量研討會(huì)在常州召開(kāi)

發(fā)布日期：2015-06-26 點(diǎn)擊量：5746

6月23日，由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦、我公司承辦的2015藥包材關(guān)聯(lián)技術(shù)審評(píng)及DMF備案與注射劑（膠塞類(lèi)）包裝材料質(zhì)量研討會(huì)在常州維景國(guó)際大酒店召開(kāi)。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗(yàn)中心、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院包裝材料檢驗(yàn)所、無(wú)錫市食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)及來(lái)自全國(guó)各地的150余名制藥界代表參加了此次會(huì)議。

會(huì)議由華蘭股份董事長(zhǎng)華國(guó)平主持。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馮國(guó)平首先對(duì)各位專(zhuān)家和代表的到來(lái)表示誠(chéng)摯的歡迎，并對(duì)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)所承擔(dān)的職能作簡(jiǎn)要介紹，馮會(huì)長(zhǎng)表示隨著我國(guó)藥品注冊(cè)報(bào)批方式的不斷優(yōu)化,與之相關(guān)的藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)、DMF備案制度在藥品審評(píng)工作中的位置愈來(lái)愈重要，包材企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)共同承擔(dān)起對(duì)藥品質(zhì)量、對(duì)社會(huì)大眾負(fù)責(zé)的重任，加強(qiáng)藥包材與藥物相容性的研究工作，確保注射劑類(lèi)藥物安全有效的前提下，藥企在新常態(tài)下加強(qiáng)藥品注冊(cè)審批工作的快速順利開(kāi)展。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)希望能為藥品生產(chǎn)企業(yè)與包材企業(yè)搭建一個(gè)溝通交流的平臺(tái)，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展和進(jìn)步。

無(wú)錫市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)凌曉霖為會(huì)議發(fā)表致辭。凌局代表無(wú)錫市藥監(jiān)局對(duì)參加此次專(zhuān)業(yè)技術(shù)研討會(huì)各位專(zhuān)家代表的到來(lái)表示熱烈的歡迎。對(duì)華蘭股份公司一直致力于為中國(guó)的藥品內(nèi)包材研究創(chuàng)新、技術(shù)提升、為注射劑類(lèi)藥品的安全有效而努力，并得到了國(guó)內(nèi)有品牌、有實(shí)力的制藥界朋友的認(rèn)可表示肯定，馮局表示這是行業(yè)里一件了不起的事,同時(shí)祝愿各位參會(huì)代表會(huì)議期間充分交流溝通，達(dá)到會(huì)議目的。

會(huì)議期間，我公司邀請(qǐng)了中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所所長(zhǎng)孫會(huì)敏、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗(yàn)中心張毅蘭主任、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院包裝材料檢驗(yàn)所所長(zhǎng)俞輝、美國(guó)杜邦公司健康與環(huán)境科學(xué)全球中心毒理專(zhuān)家、杜邦技術(shù)代理就藥包材管理制度最新進(jìn)展及關(guān)聯(lián)審評(píng)和DMF備案制的技術(shù)要求，藥包材的相容性和安全性，高風(fēng)險(xiǎn)包裝的形式、質(zhì)量和安全保證，美國(guó)杜邦特氟龍膜的安全性、評(píng)價(jià)體系回顧做專(zhuān)題講座與交流，會(huì)場(chǎng)反映熱烈。

我公司還特別安排了華蘭技術(shù)經(jīng)理朱銀華博士就注射劑首選覆膜膠塞的技術(shù)要求及覆膜膠塞在應(yīng)用中的注意事項(xiàng)做專(zhuān)題介紹，專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)分析，敏捷的思路讓朱博士的講解得到了與會(huì)代表的一致認(rèn)可。為保證技術(shù)研討會(huì)效果,公司還請(qǐng)來(lái)了五十多年來(lái)在歐洲從事注射劑內(nèi)包材瓶塞技術(shù)研究、DMF技術(shù)審評(píng)的奧托博士、賈米爾先生與大家交流互動(dòng)，奧托、賈米爾先生就膠塞成分對(duì)藥品的影響及如何滿足歐洲藥包材DMF文件的編制及標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)膠塞的選用、應(yīng)用與國(guó)內(nèi)的區(qū)別做現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流。交流中，專(zhuān)家代表們熱情提問(wèn)，通過(guò)交流對(duì)歐美的DMF備案有了更深入的認(rèn)識(shí)。

此次活動(dòng)取得圓滿成功，現(xiàn)場(chǎng)交流意猶未盡，與會(huì)代表們受益匪淺。華蘭股份作為活動(dòng)主辦方，中國(guó)藥品注射劑內(nèi)包材的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，始終立足于“華蘭責(zé)任安全有效、華蘭產(chǎn)品等于藥品”的理念，努力為中國(guó)的藥品、世界的藥品內(nèi)包材技術(shù)研發(fā)研究、內(nèi)包材輔料質(zhì)量控制，提供合規(guī)性的服務(wù)。